第一章 项目内容及要求
一、项目编号：WRYCG-HC-2024-20
二、项目名称：******医院RhD（IgM）血型定型试剂（单克隆抗体）等医用耗材一批采购项目
三、项目清单
包号 | 序号 | 产品名称 | 备注 |
1 | 1 | RhD（IgM）血型定型试剂（单克隆抗体） | |
2 | 96孔深孔板 | ||
3 | 抗人球蛋白检测卡 | ||
4 | BX-1型样本释放剂 | ||
5 | 凝聚胺介质试剂 | ||
2 | 6 | ABO、RhD血型定型检测卡（单克隆抗体） | 需适配我院全自动血型分析仪Microlab STARlet IVD |
7 | 抗人球蛋白检测卡1 | ||
8 | 抗人球蛋白检测卡2 | ||
9 | 抗人球蛋白检测卡3 | ||
10 | 抗人球蛋白检测卡4 | ||
11 | STAR导电加样尖 | ||
12 | 低离子强度盐溶液 | ||
13 | ABO、Rh血型检测质控品（微柱凝胶法） | ||
14 | 不规则抗体检测试剂(人血红细胞) | ||
15 | BX-3型样本释放剂 | ||
16 | 交叉配血质控品（微柱凝胶法） | ||
17 | 不规则抗体筛检质控品 | ||
18 | ABO血型反定型试剂盒（人血红细胞） |
四、供应商参加本次采购活动应具备下列条件
（一）《政府采购法》第二十二条
1、具有独立承担民事责任的能力；
2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3、具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；
4、具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5、参加本次政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
6、法律、行政法规规定的其他条件；
（二）采购项目要求的特殊资格性条件
1、若投标产品为医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械监督管理条例》等国家相关法律法规要求：
1.1提供《中华人民共和国医疗器械注册证》或《第一类医疗器械备案凭证》。
1.2提供生产企业的《医疗器械生产企业许可证》或《第一类医疗器械生产备案凭证》。（适用于产品制造商投标）
1.3提供医疗器械经营证明（经营第一类医疗不提供任何证明，经营第二类医疗器械提供备案证明或经营许可证明，经营第三类医疗器械提供经营许可证明）。（适用于经销商）
2、若投标产品为消毒产品的，投标产品须符合《消毒管理办法》等国家相关法律法规要求：
2.1提供有效的?生产企业卫生许可证、?产品备案凭证或卫生许可批件、消毒产品卫生安全评价报告?。
2.2提供全国消毒产品网上备案信息服务平台备案截图。
3、报价产品属集中挂网采购目录范围的，所报产品必须为四川省药品和医用耗材招采管理系统专区目录内产品。
4、报价产品属集中挂网采购目录范围的，报价供应商必须为所报产品生产厂家在四川省药品和医用耗材招采管理系统专区的授权配送企业；报价产品属非挂网采购目录范围的，报价供应商需提供生产厂家至配送商完整的逐级产品销售授权书。
5、本项目不接受联合体投标。
五、禁止参加本次采购活动的供应商
被列入失信被执行人名单的供应商不得参加本项目的采购活动。供应商提供本企业通过“信用中国”网站（******）的查询结果网页。
六、谈判文件发售（报名）时间、地点
本次谈判文件由2024年 11 月 14 日（北京时间）发售，由供应商自行在本公告附件中下载，不单独发售谈判文件。
七、响应文件递交截止时间和采购活动开始时间：2024年 11 月 20 日15：00（北京时间）。
响应文件必须在响应文件递交截止时间前30分钟内送达谈判地点。逾期送达的响应文件恕不接收。本次谈判不接受邮寄的响应文件。
八、谈判地点：旺苍县******医院医技综合楼5楼评标室。
九、本谈判邀请在旺苍县******医院官网(******/)上以公告形式发布。
十、联系方式
采购人：旺苍县******医院
地 址：旺苍县东河镇新华街471号
联系人：易老师
联系电话：0839-******
监督电话：0839-******（院纪委）
邮 编：628200
